ステンレス製自動スライドドア

9 週間は、ほとんどのモジュール式クリーンルーム プロジェクトを中断する数字です。タシケントの製薬会社の顧客は、検査前に 42 個のドア セット、約 600 平方メートルの壁パネル、検証済みの圧力カスケードを設置する必要がありました。入札図面は単純に見えましたが、ドア集計表だけでも 11 種類の異なるフレーム タイプが記載されていました。これが、モジュラークリーンルームメーカーという言葉の背後にある現実です。あなたが買っているのは、混合スケジュール全体にわたって公差を保持し、ハードウェアを単一の供給元から調達し、ほぼ適合する部品の山ではなく、適合したエンベロープキットを出荷できる 1 つの工場の能力です。 ...

クラス 10000 クリーン ルームが数字で意味するもの クラス 10000 のクリーン ルームでは、空気 1 立方フィートあたり 0.5 ミクロン以上の粒子が 10,000 個以下、さらに 5 ミクロン以上の粒子が 1 立方フィートあたり 70 個という第 2 の上限が許容されます。 HEPA の適用範囲からドアのガスケットやガウンの規則に至るまで、10K 仕様のその他すべての項目は、認証当日および認証後 1 年後にこれら 2 つの数値を真実に保つために存在します。 このクラスは米国連邦規格 209E に由来していますが、2001 年に廃止され、ISO 14644-1 に置き換えられました。クラ...

CAR-T 細胞療法のバッチは、一度に 1 人の患者に対して製造されます。 T 細胞は、白血球除去コレクションとして体から出て、約 2 ～ 3 週間かけて遺伝子操作および増殖され、無菌で生存可能な状態で予定通りに戻さなければなりません。バッチが失われると、代替製品が代替できない治療が遅れる可能性があります。そのため、細胞治療薬の製造プロセスは、細胞生物学と同じくらい汚染管理によって判断されます。開放的な操作はグレード A ゾーン内で行われ、密閉されたバイオリアクターは密閉された壁の後ろで稼働し、すべてのドア サイクル、パネル接合部、窓枠がバッチを保護するか、危険にさらします。結論が最初に来ます。生物学は順序を設定するかも...