カラーコーティングされたサンドイッチパネル メーカー

9 週間は、ほとんどのモジュール式クリーンルーム プロジェクトを中断する数字です。タシケントの製薬会社の顧客は、検査前に 42 個のドア セット、約 600 平方メートルの壁パネル、検証済みの圧力カスケードを設置する必要がありました。入札図面は単純に見えましたが、ドア集計表だけでも 11 種類の異なるフレーム タイプが記載されていました。...

クラス 10000 クリーン ルームが数字で意味するもの クラス 10000 のクリーン ルームでは、空気 1 立方フィートあたり 0.5 ミクロン以上の粒子が 10,000 個以下、さらに 5 ミクロン以上の粒子が 1 立方フィートあたり 70 個という第 2 の上限が許容されます。 HEPA の適用範囲からドアのガスケットやガウン...

CAR-T 細胞療法のバッチは、一度に 1 人の患者に対して製造されます。 T 細胞は、白血球除去コレクションとして体から出て、約 2 ～ 3 週間かけて遺伝子操作および増殖され、無菌で生存可能な状態で予定通りに戻さなければなりません。バッチが失われると、代替製品が代替できない治療が遅れる可能性があります。そのため、細胞治療薬の製造プロセスは、細...

無菌包装ラインは、フィルムのロール、成形ダイ、加熱されたシールバーという一見シンプルに見えます。しかし、そのラインを離れるすべての無菌バリアは、材料の認定、シールジョーの校正、環境モニタリング、およびほとんどの製造プロセスでは決して考慮されない一連の完全性テストをすでに通過しています。医療機器の梱包は、部屋、搬送ルート、ドア、オペレーターなど、周...